近日某些客户希望了解沈阳沈化院测试技术有限公司(简称沈化测评)OECD GLP证书有效性相关情况,以便顺利推进试验项目,沈化测评特此说明如下:
1. 沈化测评下属两家试验机构(沈阳化工研究院有限公司安全评价中心和沈阳化工研究院有限公司农药检测实验室)自2012年首次通过荷兰政府GLP监管部门的检查后,先后四次通过例行检查。荷兰官方对外公布的最新境外试验机构合规状态显示,两家试验机构的GLP检查结果均为合规(In Compliance,IC)),即OECD GLP证书一直处于有效状态。



2. 荷兰政府对包括沈化测评在内的合格实验室会开展例行现场检查,周期一般为2-3年。检查合格后,会更新有效的GLP证书。沈化测评GLP证书最新签发日期是2019年2月。
3. 荷兰政府没有对GLP证书的有效期做出任何规定,OECD GLP证书的有效性唯一取决于荷兰政府检查的结果,沈化测评从2011年首次接受荷兰政府现场检查后,已经连续四次检查合格,取得了荷兰检察官的积极认可,相应OECD GLP证书一直处于有效状态。
4. 新冠疫情发生后,荷兰政府GLP监管机构暂缓了其在海外的GLP试验机构的例行现场检查活动,但会根据疫情情况好转情况,随时启动例行检查工作。沈化测评已于2020年12月起便应荷兰政府检查要求,递交了现场检查所需各类资料,并积极配合荷兰政府应对新冠疫情所致检查的各类挑战。鉴于法规要求,沈化测评不宜对外公布荷兰政府检察官任何形式的回复材料。
5. 沈化测评最近注意到某试验机构的相关人员,不断通过各种方式对外散播荷兰政府取消对沈化测评检查和OECD GLP证书失效的不实信息,沈化测评强烈要求其停止此种恶意行为,并考虑适时采取法律手段,维护自身权益。
沈阳沈化院测试技术有限公司
2021年6月25日