临床前安全评价

作为国内领先的安全性评价机构,我们拥有50余年的毒理学研究经验,具有CFDA GLP资质、OECD GLP资质、AAALAC认证、通过US FDA GLP检查,具备单次给药毒性、重复给药毒性、安全药理、局部毒性、免疫毒性、生殖毒性、遗传毒性、致癌试验、毒代动力学等试验能力,实验体系包括小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、犬、小型猪及非人灵长类。目前已为客户提供数千项毒理学评价服务,产品涉及中药与天然药、化药和生物制品。我们拥有经验丰富的毒理学专业研究人员,能够确保毒理学实验的顺利进行,为客户提供科学、准确的实验报告。

服务项目

剂量探索试验

单次给药毒性试验

重复给药毒性试验

安全药理试验

局部毒性试验(过敏、溶血、刺激)

遗传毒性试验

细菌回复突变试验(Ames)

体外哺乳动物细胞微核试验

哺乳动物体内微核试验

体外动物细胞染色体畸变试验

体外小鼠淋巴瘤细胞Tk基因突变试验(MLA)

体内碱性慧星试验

生殖毒性试验(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ段)

致癌试验(小鼠、大鼠)

毒代动力学试验


遵从导则

CFDA CDE颁布的各非临床研究技术指导原则

ICH S系列导则文件

参考USFDA、EMA、ICH临床前评价原则


资质平台

科技部认定的“国家沈阳新药安全评价研究中心”

辽宁省科技厅认定的“辽宁省新药安全评价技术研究中心”

拥有资质包括CFDA GLP、AAALAC,并于2018年通过US FDA GLP检查


仪器设备

全自动密闭式脱水机、全自动免疫组化染色装置、切片数字化扫描装置、电生理仪、全自动凝血测定仪、全自动血液分析仪、全自动尿有形成分分析仪、生化分析仪、精子分析仪、流式细胞仪、多功能酶标仪、UPLC、HPLC、LC-MS、GC-MS等。



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