临床生物样品分析

可提供符合CFDA 和OECD GLP要求的生物样品分析服务，包括生物样品分析方法的建立和验证，临床前药代及毒代，临床I、II、III期试验，临床生物等效性试验（BE）生物样品分析。

服务项目

可提供符合CFDA 和OECD GLP要求的生物样品分析服务，包括：

生物样品分析方法的建立和验证

临床前药代及毒代

临床I、II、III期试验

临床生物等效性试验（BE）生物样品分析

遵从导则

参照药物非临床研究质量管理规范

CFDA CDE颁布的相关指导原则

仪器设备

AB API 4000 Qtrap液质联用仪(LC-MS)、AB API 5500 Qtrap液质联用仪(LC-MS)、Thermo Finnigan气质联用仪(GC-MS)、Agilent 1200高效液相色谱(HPLC)、Waters超高效液相色谱(UPLC)、Agilent 6890气相色谱(GC)等。

Waters SDMS实验室信息管理系统

24小时温度监控系统

规范的样品管理及档案管理系统

完善的SOP质量管理体系

业务咨询

咨询服务专线：400-081-8080

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