近日,沈化测试技术(南通)有限公司正式获得由国家认证认可监督管理委员会颁发的CMA资质认定证书,并同时通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可。新增医疗器械和药品包装材料2个检测对象,33个项目参数,开启医疗器械生物相容性和药品包材检测新篇章。
医疗器械检测范围广泛,涵盖多种试验项目
沈化测试技术(南通)有限公司现具备对医疗器械进行一系列生物学评价的能力,包括但不限于体外细胞毒性试验、皮肤刺激试验、皮内反应试验、皮肤致敏试验、全身毒性试验、热原试验、基因突变试验、染色体畸变试验、溶血试验、细菌回复突变试验、微核试验、皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验和脑植入试验等。严格遵循GB/T 16886及ISO 10993系列等标准,确保了检测结果的科学性和准确性。
药品包装材料检测能力加强,保障用药安全
沈化测试技术(南通)有限公司现针对药品包装材料的安全性评估可以按照《中国药典》2020年版四部通则及相关行业标准,开展细胞毒、溶血、热原试验、急性全身毒性试验、皮肤致敏试验、皮内刺激试验、原发性皮肤刺激试验和异常毒性试验等多项检测。为社会提供检测服务。
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