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沈化测评亮相CPI 2024中国制药工业博览会

时间: 2024-05-16 来源:    作者:

      2024年5月10日,CPI 2024中国制药工业博览会在北京盛大开幕,监管专家、审评专家、行业大咖、企业家坐镇,围绕MAH&CXO、药物制剂技术、改良型新药、难溶性药物制剂、原料药等众多热门议题/技术热点进行分享和交流,超1500多家制药人现场参会交流,共同探讨行业发展新趋势、新技术、新机遇。

当前,国内生物医药迎来新药和改良新药的蓬勃发展;一致性评价政策带动制药工业整体水平快速提升,带量采购也让部分企业陷入迷茫;化学仿制药逐渐步入成熟期,改良新药迎来“注册申报的春天”;MAH制度以及带量采购持续推进,各种创新药物递送系统DDS涌现。我们通过与客户深入交流,挖掘客户痛点,进行现场解答,提出解决方案,为后续合作打下良好基础。

沈化测评向参会各企事业代表介绍了医药领域的试验技术能力、人员配置、设施设备和资质情况,并展现技术服务成果,同时业内专家和领导莅临我司展位进行技术交流和业务洽谈。

沈化测评为国家沈阳新药安全评价研究中心技术平台,具备完整的药物临床前评价和临床样品分析能力。自2003年首批通过中国食品药品监督管理局的GLP认证,已为客户提供若干项毒理学评价服务,产品涉及中药与天然药、化药和生物制品。可遵照ICH、NMPA、OECD、USFDA、EMA等测试准则进行安全性评价毒理学研究,测试数据用于中国、美国、欧洲等地的药品监管机构注册。

服务优势

1、经验丰富技术精湛

中心现有员工170余人,其中拥有博士学位占比3%,硕士学位占比29%,本科学位占比39%,拥有中国认证毒理学家7人,日本毒理学家/毒性病理学家1人,SQA RQAP-GLP、CSQA GLP-QA学家3人、中国毒理学会/药理学会各专业委员会委员8人,是一支具有丰富经验的临床前安全性评价技术团队。

2、设施完备、设备先进

实验室面积34006平方米,拥有大、小动物室、屏障系统、功能实验室、样品室、档案室等区域。拥有液质联用仪、全自动血液分析仪、生化分析仪、全自动染片封片装置、切片数字化扫描仪、流式细胞仪、EMKA马夹遥测系统等仪器设备200余台/套。均经过4Q/3Q验证或外部机构检定/校准。

业务洽谈

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