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“组”评估GROUP助力化学品的风险识别与管理

时间: 2022-07-04 来源:    作者:

化学物质“组”评估(Chemical Grouping )是基于相似的化学结构、相同的作用机制(Mode of Action),将一种或几种物质特定的终点数据外推,产生目标物质的终点数据,在减少测试基础上开展目标物质风险评估与分类标识的技术方法。

                                                       OECD Chemical Grouping概念图

       

       基于ECHA综合监管策略(Integrated Regulatory Strategy), ECHA 和EU成员国管理机构评估了对化学品按“组”进行监管的必要性,且决定以化学结构相似性作为“组”的主要依据,以加快识别出需要优先管控的化学物质。目前,ECHA已提出约 120 个组、超过了 3000多种物质的监管需求。

       自“组”评估以来,从2019年至2021年已评估了约3800多种物质,包括134种邻苯二甲酸酯与类邻苯二甲酸酯物质、148种双酚物质等。2021年底公布的第一次评估中涉及到 19 个组,涵盖了 450 多种物质。

2021 年,完成了1900 多种物质的评估,较 2020 年增长了 30 %。其中的300 种物质需要立即采取风险管理措施,800 种物质目前不需要进一步采取管控措施,而剩余的800 个物质需要收集更多的数据开展更详细的评估(初步预计其中约350个物质需采取进一步的风险管理措施)。

评估结果显示,约25 %的物质需要实施进一步的风险管控措施,部分物质需要限制并列入欧盟委员会的限制路线图( European Commission’s Restrictions Roadmap)。另75%不需要进一步的管控措施,其中一部分物质危害性低、暴露量有限,另一部分已制定了一定的风险管控措施。

化学物质的“组”评估 (Chemical Grouping),极大加快了欧盟化学品的风险识别与管理行动速度。

自《新污染物治理行动方案》发布以来,现有化学物质的“筛、评、测”备受关注。目前我国现有化学物质4万余种,如何快速识别物质风险、开展评估、确定优先管控物质并高效的开展化学品风险管理是一个亟需攻克的难题。ECHA综合监管策略(Integrated Regulatory Strategy),包括其中的“组”评估(Chemical Grouping)对于快速、准确地开展化学物质的“筛、评、测”具有重要的借鉴作用。

本文作者:张月秋zhangyueqiu@sinochem.com,袁野yuanye1@sinochem.com

参考文献:

1.OECD No.194 Guidance on Grouping of Chemicals. ENV/JM/MONO(2014)4

2.ECHA/NR/22/13 Immediate risk management suggested for 300 harmful chemicals. 2022

3.ECHA/NR/21/28 First assessment of regulatory needs for groups of chemicals published. 2021