医疗器械

服务项目

细胞毒性

体外细胞毒性试验

遗传毒性

细菌回复突变试验

染色体畸变试验

基因突变试验

体内微核试验

致敏和刺激性

皮肤致敏试验

皮肤刺激试验

皮内反应试验

眼刺激试验

口腔刺激试验

阴茎刺激试验

直肠刺激试验

阴道刺激试验

全身毒性

急性全身毒性试验

热原试验

体内生物学反应

体外生物学反应

亚急性全身毒性试验

亚慢性全身毒性试验

慢性全身毒性试验

植入反应

皮下植入试验

肌肉植入试验

骨植入试验

脑植入试验

齿科试验

根管内应用试验

牙髓牙本质应用试验

盖髓试验

牙种植体试验

生殖毒性

体外鼠胚试验

筛选试验

胚胎发育毒性试验

一代生殖毒性试验

两代生殖毒性试验

免疫毒性

体外 T 淋巴细胞转化试验

血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)

空斑形成细胞测定琼脂固相法

小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 半体内法

用 M86 抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal 抗原清除率

用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群

流式液相多重蛋白定量技术

评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA 法

评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移试验

动物源性支架材料残留α-Gal 抗原检测

评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验

动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法

血液学试验

溶血试验

补体激活试验

体内血栓

部分凝血活酶时间(PTT)

凝血酶-抗凝血酶复合物(TAT)

非催化片段(F1.2)

纤维蛋白肽(FPA)

凝血酶原时间( PT )

活化部分凝血活酶时间(APTT)

凝血酶时间(TT)

纤维蛋白原(FIB)

体外血栓形成

血小板计数

血小板活化标记物(β-TG)

血小板活化标记物(PF4)

血小板活化标记物(TxB2)

血液学试验

 


遵从导则

GB/T 16886

YY/T 1434

ISO 10993

YY/T 0268

OECD

YY/T 1465

ASTM

YY/T 1561

GB/T 14233

YY/T 0870

GB11417

YY/T 1292

中国药典

YY∕T 0606

美国药典

YY/T 0878

ISO 7405

YY/T 0127

GB/T 28538

 

 


资质平台

CNAS证书
国家CMA证书
CNCA GLP证书
AAALAC证书

仪器设备

全自动密闭式脱水机、全自动免疫组化染色装置、全自动凝血测定仪、全自动血液分析仪、尿液分析仪、生化分析仪、精子分析仪、流式细胞仪、多功能酶标仪、吸入暴露系统、UPLC、HPLC、LC-MS、GC-MS等。


业务咨询

联系方式:

沈化测试技术(南通)有限公司

南通市海门区临江镇临江大道188号G4幢

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