医疗器械
服务项目
细胞毒性 | 体外细胞毒性试验 |
遗传毒性 | 细菌回复突变试验 |
染色体畸变试验 | |
基因突变试验 | |
体内微核试验 | |
致敏和刺激性 | 皮肤致敏试验 |
皮肤刺激试验 | |
皮内反应试验 | |
眼刺激试验 | |
口腔刺激试验 | |
阴茎刺激试验 | |
直肠刺激试验 | |
阴道刺激试验 | |
全身毒性 | 急性全身毒性试验 |
热原试验 | |
体内生物学反应 | |
体外生物学反应 | |
亚急性全身毒性试验 | |
亚慢性全身毒性试验 | |
慢性全身毒性试验 | |
植入反应 | 皮下植入试验 |
肌肉植入试验 | |
骨植入试验 | |
脑植入试验 | |
齿科试验 | 根管内应用试验 |
牙髓牙本质应用试验 | |
盖髓试验 | |
牙种植体试验 | |
生殖毒性 | 体外鼠胚试验 |
筛选试验 | |
胚胎发育毒性试验 | |
一代生殖毒性试验 | |
两代生殖毒性试验 | |
免疫毒性 | 体外 T 淋巴细胞转化试验 |
血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法) | |
空斑形成细胞测定琼脂固相法 | |
小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验 半体内法 | |
用 M86 抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal 抗原清除率 | |
用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群 | |
流式液相多重蛋白定量技术 | |
评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA 法 | |
评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移试验 | |
动物源性支架材料残留α-Gal 抗原检测 | |
评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验 | |
动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法 | |
血液学试验 | 溶血试验 |
补体激活试验 | |
体内血栓 | |
部分凝血活酶时间(PTT) | |
凝血酶-抗凝血酶复合物(TAT) | |
非催化片段(F1.2) | |
纤维蛋白肽(FPA) | |
凝血酶原时间( PT ) | |
活化部分凝血活酶时间(APTT) | |
凝血酶时间(TT) | |
纤维蛋白原(FIB) | |
体外血栓形成 | |
血小板计数 | |
血小板活化标记物(β-TG) | |
血小板活化标记物(PF4) | |
血小板活化标记物(TxB2) | |
血液学试验 |
遵从导则
GB/T 16886 | YY/T 1434 |
ISO 10993 | YY/T 0268 |
OECD | YY/T 1465 |
ASTM | YY/T 1561 |
GB/T 14233 | YY/T 0870 |
GB11417 | YY/T 1292 |
中国药典 | YY∕T 0606 |
美国药典 | YY/T 0878 |
ISO 7405 | YY/T 0127 |
GB/T 28538 |
资质平台
仪器设备
全自动密闭式脱水机、全自动免疫组化染色装置、全自动凝血测定仪、全自动血液分析仪、尿液分析仪、生化分析仪、精子分析仪、流式细胞仪、多功能酶标仪、吸入暴露系统、UPLC、HPLC、LC-MS、GC-MS等。
业务咨询
联系方式:
沈化测试技术(南通)有限公司
南通市海门区临江镇临江大道188号G4幢
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汤保华 13889837330
刘 浩 18252736056
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