可提供符合CFDA 和OECD GLP要求的生物样品分析服务,包括生物样品分析方法的建立和验证,临床前药代及毒代,临床I、II、III期试验,临床生物等效性试验(BE)生物样品分析。[查看详细]


       药代动力学主要研究机体对药物代谢的动态变化,包括药物在机体内的吸收、分布、代谢及排泄(ADME)的过程。毒代动力学研究是运用药代动力学的原理和方法,定量地研究在毒性剂量下药物在动物体内的ADME过程和特点,了解药物在动物体内的分布及其靶器官,为其它毒性试验开展及结果评估提供依据。本中心可开展药物的体内和体外ADME研究,同时可以开展符合CFDA GLP要求的伴随毒代研究。中心具有辐射安全许可证,拥有丙级非密封放射性物质工作场所资质,可以开展放射性同位素标记药物的药代及毒代研究。[查看详细]


       作为国内领先的安全性评价机构,我们拥有50余年的毒理学研究经验,具有CFDA GLP资质、OECD GLP资质、AAALAC认证、通过US FDA GLP检查,具备单次给药毒性、重复给药毒性、安全药理、局部毒性、免疫毒性、生殖毒性、遗传毒性、致癌试验、毒代动力学等试验能力,实验体系包括小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、犬、小型猪及非人灵长类。目前已为客户提供数千项毒理学评价服务,产品涉及中药与天然药、化药和生物制品。我们拥有经验丰富的毒理学专业研究人员,能够确保毒理学实验的顺利进行,为客户提供科学、准确的实验报告。[查看详细]


       我们已建立的疾病模型包括肿瘤模型、糖尿病模型、高脂血症模型、高尿酸血症模型、血栓模型等,经过第三方及客户验证,实验结果稳定、可重复。我们也可根据客户需求快速建立新的疾病模型,并且可以与药代动力学、毒理学等专业合作,提供个性化的科研及药物研发服务。[查看详细]


       对候选化合物早期的理化性质、生物活性、ADME性质及毒性进行预测和筛选,将提高研发效率、降低研发风险,并能指导药物化学家进行合理的结构优化。为客户提供计算机辅助筛选、基于细胞的体外筛选及体内早期筛选实验服务。[查看详细]