临床生物样品分析

       可提供符合CFDA 和OECD GLP要求的生物样品分析服务,包括生物样品分析方法的建立和验证,临床前药代及毒代,临床I、II、III期试验,临床生物等效性试验(BE)生物样品分析。

服务项目

可提供符合CFDA 和OECD GLP要求的生物样品分析服务,包括:
· 生物样品分析方法的建立和验证
· 临床前药代及毒代
· 临床I、II、III期试验
· 临床生物等效性试验(BE)生物样品分析

遵从导则

参照药物非临床研究质量管理规范
CFDA CDE颁布的相关指导原则

仪器设备

AB API 4000 Qtrap液质联用仪(LC-MS)、AB API 5500 Qtrap液质联用仪(LC-MS)、Thermo Finnigan气质联用仪(GC-MS)、Agilent 1200高效液相色谱(HPLC)、Waters超高效液相色谱(UPLC)、Agilent 6890气相色谱(GC)等。
Waters SDMS实验室信息管理系统
24小时温度监控系统
规范的样品管理及档案管理系统
完善的SOP质量管理体系

业务咨询

联系人:李经理     联系电话: 024-62353476

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